Analytical Development Specialist

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

• Transferul metodelor analitice, dezvoltarea/validarea metodelor de analiza pentru produse noi:

• Intocmirea protocoalelor si rapoartelor de transfer pentru produsele transferate.     
• Efectuarea analizelor fizico-chimice pentru produsele din cadrul validarilor de proces tehnologic pentru produsele noi.                                                    
• Participa la investigarea si interpretarea rezultatelor in afara specificatiei.

• Documentatie:
• Intocmire documentatie necesara depunerii dosarelor de calitate pentru inregistrare.
• Intocmire Specificatiil Tehnice.

• Conformarea cu standardele GMP:

• Intocmire protocoale de validare, rapoarte de validare.
• Intocmire instructiuni de lucru si proceduri standard de operare.
• Completarea rapoartelor de calibrare/verificare ale echipamentelor in vederea respectarii standardelor GMP si a Farmacopeei Internationale.            
• Intocmirea si completarea protocoalelor si rapoartelor de transfer.
• Intocmire buletine si rapoarte de analiza.
• Completarea  registrelor de evidenta a utilizarii echipamentelor si a caietului individual de lucru.
• Verificarea/calibrarea echipamentelor utilizate in vederea asigurarii functionarii corespunzatoare a acestora.                                                                 
• Verificare caiete individuale de lucru, buletine de analiza si rapoarte de analiza.

• Proprietate:

• Îngrijirea proprietăţii aflate în grija sa.
• Garantarea utilizării corespunzătoare a acesteia
• Raportarea defecţiunilor dispozitivelor în vederea asigurării utilizării eficiente a proprietăţii încredinţate.

• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.

CERINTELE POSTULUI:

• Studii:  Universitare
• Experienta si cunostinte: 

• minim 2 ani experienta intr-un post similar (constituie un avantaj)
• cunostinte PC
• limba engleza (minim nivel mediu)
• cunoasterea regulilor RBPF, Protectia Mediului, Protectia Muncii, PSI si procedurilor de operare standard                                                                                                                                                                                                             

• Competente si abilitati: 

• Cunoaşterea activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice
• Cunostinte referitoare la analizele  instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC/UHPLC, LC-MS.
• Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale
• atentie la detalii, rigurozitate, implicare

rezistenta la lucrul sub presiune