nPloy Logo

Tehnolog optimizare procese

Logo of Zentiva

Zentiva

On-site

On-site

Regular employment

0 - 15 years of experience

Full Time

Bucharest, Romania

Responsibilities

Responsabilitati

  • Elaboreaza proceduri si instructiuni de lucru cu privire la operatiile de fabricare pentru produse Medicamente Investigatie Clinica si adaptarea permanenta la experienta câstigata in fabricatie
  • asigura implementarea si aplicarea documentelor sistemului calitatii, conform Regulilor de Buna Practica de Fabricatie, in departament
  • raspunde de desfasurarea activitatii de productie, in conditii de maxima securitate, pentru evitarea producerii unor accidente sau imbolnaviri profesionale.
  • Propune solutii pentru organizarea activitatii de productie astfel incât sa se asigure respectarea si indeplinirea planului de productie
  • Se implica direct in sistemul de control al schimbarilor care intervin in cadrul departamentului
  • Raporteaza toate deviatiile aparute pe fluxul coordonat
  • Controleaza inregistrarile si circuitul Dosarelor de Fabricatie ale seriilor, conform documentatiei specifice
  • Asigura accesul pe fluxul de productie numai persoanelor autorizate si instruite corespunzator
  • Colaboreaza direct cu personalul din departamentul tehnologia produsului si transfer in cazul validarii de proces si a transferului de produs medicamentos
  • Identifica parametrii critici si controalele in proces, necesare pentru a controla procesul de fabricatie, folosind experienta acumulata pe durata dezvoltarii procesului de fabricatie Medicamente Investigatie Clinica
  • Corecteaza conditiile si procedurile nesigure de lucru
  • Asigura utilizarea eficienta a capacitatii de productie, alocând corespunzator resursele umane si tehnice disponibile la nivelul departamentului
  • Urmareste si raporteaza indicatorii de performanta a activitatii, propune si implementeaza actiuni de imbunatatire a acestora
  • Stabileste masuri concrete pentru utilizarea eficienta a timpului de lucru si urmareste realizarea planului de productie
  • Propune solutii de imbunatatire a activitatii in cadrul departamentului.
  • Acoda suport in realizarea evaluarii, dezvoltarii si motivarea persoanelor din departament.
  • Participa la investigarea incidentelor si accidentelor petrecute in departament.
  • Urmareste realizarea disciplinei tehnologice a consumurilor si a inventarelor de materiale.

Cerinte:

  • Studii superioare de specialitate (farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist)
    Preferabil experienta in activitatea de productie produse medicamentoase;
  • Gândire independenta, adaptabilitate, abilitati de analiza, gândire structurata, inovatie echilibru emotional,  initiativa, implicare, automotivare,lucru in echipa
    Judecata si analiza, ascultare, sensibilitate organizationala;
  • Cunostinte GMP si sistem EHS;
  • Operare PC (MS Office, ERP).

Required skills

Independent Action
Information Systems
Problem Solving
Teamwork
MS Office Tools
General IT knowledge
Adaptability
Process definition
Romanian
Job posted 26 days ago

or

to apply.