Quality Control Technician

OBIECTIVUL POSTULUI

Efectuarea activitatilor de prelevare/esantionare ale produselor semifabricate (bulk)/ finite pentru a fi testare si eliberate pe piata din EU, in conformitate cu procedurile si instructiunile de lucru aprobate si cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.

Asigura prelevarea, pastrarea si verificarea probelor de referinta si a contraprobelor de produs finit.

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

• Verifica conformitatea datelor de identificare ale produselor finite, la receptia acestora  in laborator, in acord cu documetatia aprobata;
• Descarca si printeaza informatiile referitoare la temperatura inregistrata pe durata transportului a probelor de produs finit;
• Emite protocol de prelevare-produs finit in LIMS;
• Editarea etichetelor pentru probele de produs finit si contraprobele prelevate de produs finit;
• Esantioneaza produsul finit (impartirea probelor pentru analize fizico-chimice si microbiologice) dupa receptia acestuia in laborator;
• Eticheteaza recipentele probelor esantionate/prelevate care se vor da in testare, in acord cu procedurile in vigoare ;
• Inregistreaza probele prelevate de produs finit in  acord cu procedurile in vigoare;
• Preleveaza, eticheteaza, inregistreaza si stocheaza probele de referinta/contraproba prelevata-produs finit, in acod cu procedurile in vigoare;
• Inregistreaza fiecare etapa a operatiei de prelevare produs finit in documentele specifice aprobate;
• Aplica etichetele de identificare  a status-ului produsului, acolo unde se impune acest lucru;
• Intocmeste protocolul de prelevare pentru produs bulk (semifabricat)/ verifica existenta protocoalelor si al etichetelor generate de sistemul LIMS, inainte de prelevare;
• Editeaza etichetele de identificare pentru probele bulk care urmeaza a fi prelevate;
• Pregateste recipeintele de prelevare a semifabricatului (bulk) in acord cu instructiunile de lucru specifice;
• Preleveaza, eticheteaza, inregistreaza si stocheaza probele bulk prelevate, in acod cu procedurile in vigoare;
• Eticheteaza, inregistreaza cantitatea de proba bulk prelevata, in acod cu procedurile in vigoare;
• Respecta procedurile de colectare a deseurilor generate de laboratorul de analize físico-chimc
• Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.
• Indeplineste alte activitati conexe, atribuite de superiorul direct si/sau prin decizia companiei.

CERINTELE POSTULUI:

• Studii:  Studii universitare (Facultatea de  chimie, inginerie chimica sau farmacie)

• Experienta si cunostinte:  1 an de experienţă practică in controlul medicamentului

• Competente si abilitati: 

Abilităţi tehnice:  cunostinte PC                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           

Comunicare, capacitate de sinteza

Atentie la detalii si atentie distributiva, rigurozitate, constiinciozitate  

Adaptabilitate, flexibilitate   

• Lucru in echipa                                                                                                                                                                         Bună cunoaştere a activitatii dintr-un laborator de analize fizico-chimice                                                                                                                                          Cunoaşterea regulilor RBPF, Protectia Mediului, Protectia Muncii, PSI si procedurilor de operare standard

Cunoaşterea  activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice                                                                                                         Cunostinte referitoare la analizele  instrumentale: spectrometrie UV-VIS,  IR, GC, HPLC, LC/MS

Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale