Packaging Technologist

Responsabilitati:

• Coordoneaza si organizeaza activitatea productiva specifica produselor noi,astfel incat sa se asigure respectarea si indeplinirea planului de productie saptamanal/ lunar/ anual.
• Intocmeste deviatii privind incidentele de calitate aparute pe materialele de ambalare in timpul procesului de ambalare.
• Se implica in activitatea de investigare a reclamatiilor si a deviatiilor de la normele Regulilor de Buna Practica de Fabricatie (RBPF) si de la Procedurile Standard de Operare (PSO) in vigoare.
• Se implica direct in sistemul de control  al schimbarilor care intervin in cadrul departamentului.
• Controleaza inregistrarile si circuitul Dosarelor de fabricatie ale seriilor,conform documentatiei specifice.
• Colaboreaza direct cu personalul tehnic, pentru analiza defectiunilor tehnice , pentru stabilirea actiunilor preventive – corective.
• Colaboreaza direct cu personalul din departamentul Tehnologia Produsului si Transfer ( PTT) in cazul validarii de proces si a transferului de produs medicamentos.
• Informeaza superiorul direct asupra abaterilor de la standarde care pot avea consecinte asupra calitatii produsului.
• Monitorizeaza problemele tehnice pe echipamente care apar la nivelul departamentului si propune solutii de remediere a acestora.
• Corecteaza/revizueste  Procedurile Standard de Operare (PSO), Instructiunile de Lucru ( IL).
• Urmareste si raporteaza indicatori de performanta a activitatii, propune si implementeaza actiuni de imbunatatire a acestora.
• Monitorizeaza realizarea planului de productie.
• Urmareste realizarea disciplinei tehnologice a consumurilor si a inventarelor de materiale.
• Participa activ la identificarea oportunitatilor de imbunatatire din sectia in care lucreaza.

Cerinte:

• Studii superioare de specialitate ( farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist );
• Preferabil experienta in activitatea de productie produse medicamentoase;
• Minim 2 ani experienţă.
• Cunoaşterea proceselor tehnologice şi a documentaţiei de producţie;
• Cunoasterea utilajelor si a instalatiilor aflate in exploatare;
• Cunostinte GMP si sistem EHS;
• Operare PC (MS Office, SAP,ERP);
• Gandire independenta, adaptabilitate, abilitati de analiza, gandire structurata, inovatie echilibru emotional,  initiativa, implicare, automotivare,  lucru in echipa;
• Judecata si analiza, ascultare, sensibilitate organizationala;
• Orientare catre obiective.